Өнөөдөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа агентлагийн эргэн тойрон дахь мэдээний товч тоймыг хүргэж байна.

• Өнөөдөр FDA нь хэрэглэгчдэд санамсаргүй залгих эрсдэлийн талаар, ялангуяа хүүхдүүдэд зөвлөгөө өгсөнTHC агуулсан хүнсний бүтээгдэхүүн.Эдгээр хүнсний бүтээгдэхүүнийг санамсаргүйгээр залгих нь ноцтой сөрөг үр дагаварт хүргэж болзошгүй юм.
• Өнөөдөр FDA гаргасангарчигтай эцсийн удирдамжНахиалах үрийн үйлдвэрлэлд бичил биетний хүнсний аюулгүй байдлын аюулыг бууруулах нь: Үйлдвэрт зориулсан заавар.”Энэхүү удирдамж нь түүхий болон хүнсний бүтээгдэхүүний хэрэглээтэй холбоотой хоол хүнсээр дамжих өвчний дэгдэлттэй холбоотой FDA-ийн ноцтой санаа зовоосон асуудлуудыг тоймлон харуулсан болно.хөнгөн чанаж болгосоннахиалдаг бөгөөд нахиалах үрийн үйлдвэрлэлийн гинжин хэлхээний туршид гажуудал үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх зөвлөмжийг пүүсүүдэд өгдөг.
• Пүрэв гарагт FDAмаркетинг хийхийг зөвшөөрсөнЗах зээлийн өмнөх тамхины бүтээгдэхүүний хэрэглээ (PMTA) замаар зургаан шинэ тамхины бүтээгдэхүүн.FDA гаргасанмаркетингийн олгосон захиалга (MGO)RJ Reynolds Vapor компанид Vuse Vibe цахим тамхины төхөөрөмж болон дагалдах тамхины амттай битүү электрон шингэн сав, мөн Vuse Ciro цахим тамхины төхөөрөмж болон дагалдах тамхины амттай битүү савыг худалдан авчээ.цахим шингэн сав.FDA мөн RJ Reynolds Vapor компанид Vuse Vibe болон Vuse Ciro цахим тамхины бусад олон бүтээгдэхүүнийг борлуулахаас татгалзах тушаал гаргажээ.Үүнээс гадна,ментолын амттай бүтээгдэхүүнКомпаниас ирүүлсэн материалууд FDA-ийн хяналтанд байгаа хэвээр байна.
• Пүрэв гарагт FDA нь амиотрофийн хажуугийн склерозын (ALS) эмчилгээнд Radicava ORS (edaravone) амны хөндийн суспензийг зөвшөөрөв.Radicava ORS нь Radicava-ийн амаар хэрэглэдэг хувилбар юманхнаасаа2017 онд судсаар тарихаар батлагдсан(IV) дусаахЛу Геригийн өвчин гэж нэрлэгддэг ALS-ийг эмчлэх.Radicava ORS нь бие даан хэрэглэдэг бөгөөд гэртээ авч болно.Шөнийн турш мацаг барьсны дараа Radicava ORS-ийг өглөө амаар эсвэл тэжээлийн хоолойгоор дамжуулан авна.Амны хөндийн эм нь Радикаватай ижил тунгийн горимтой байдаг - эхний эмчилгээний мөчлөг нь өдөр бүр 14 хоног, дараа нь 14 хоногийн эмгүй хугацаа, дараа нь 14 хоногийн 10 хоногийн тунгаар өдөр бүр хэрэглэх эмчилгээний мөчлөг. 14 хоногийн эмгүй хугацаа.Радикавагийн хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь хөхөрсөн (няцралт), алхах асуудал (алхалтын хямрал), толгой өвдөх юм.Мөн ядрах нь Radicava ORS-ийн гаж нөлөө юм.Radicava болон Radicava ORS нь чонон хөрвөс, тууралт, амьсгал давчдах зэрэг харшлын урвалтай холбоотой ноцтой гаж нөлөө үзүүлдэг.Сульфитын мэдрэмтгий өвчтөнүүдэд, натрийн бисульфит - Радикава болон Радикава ORS-ийн бүрэлдэхүүн хэсэг - боломжтойамь насанд аюул учруулж болзошгүй харшлын урвал үүсгэдэг.Theжор өгөх мэдээлэлRadicava ORS-тай холбоотой эрсдлийн талаарх нэмэлт мэдээллийг багтаасан болно.
• Мягмар гарагт FDA-ийн Эмийн үнэлгээ, судалгааны төв (CDER) шинэ эмийн нээлтээ зарлав.Ховор өвчний эдгэрэлтийг хурдасгах (ARC) хөтөлбөр.CDER-ийн ARC хөтөлбөрийн алсын хараа нь ховор өвчтэй өвчтөнүүдийн хангагдаагүй хэрэгцээг хангах үр дүнтэй, аюулгүй эмчилгээний хувилбаруудын хөгжлийг хурдасгаж, нэмэгдүүлэх явдал юм.Энэ бол Төв даяарх хэд хэдэн оффисын төлөөлөл бүхий CDER-ийн өргөн хүрээний хүчин чармайлт юм.CDER-ийн ARC хөтөлбөр нь эхний жилдээ оролцогч талуудтай дотоод болон гадаад түншлэлийг бэхжүүлэхэд анхаарч, гадны мэргэжилтнүүдтэй хамтран ажиллах болно.шийдлүүдийг тодорхойлохховор өвчний эм боловсруулахад тулгарч буй сорилтуудын төлөө.CDER нь ховор өвчний эмийн хөгжлийн ирээдүйг өөдрөгөөр харж байгаа бөгөөд шинэ CDER ARC хөтөлбөрийн хүрээнд өвчтөнүүд, асран хамгаалагчид, өмгөөллийн бүлгүүд, эрдэмтэн судлаачид, үйлдвэрүүд болон бусад түншүүдтэй хамтран эрүүл мэндийн хангагдаагүй чухал асуудлыг шийдвэрлэхийн тулд энэхүү чухал ажлыг үргэлжлүүлэхийг тэсэн ядан хүлээж байна. ховор өвчтэй өвчтөнүүд болон гэр бүлийн хэрэгцээ.
• COVID-19 тестийн шинэчлэлтүүд:
  • Өнөөдрийн байдлаар 432 туршилт, дээж цуглуулах төхөөрөмжийг FDA-аас онцгой байдлын үед ашиглах зөвшөөрлийн дагуу (EUAs) зөвшөөрөл авсан байна.Үүнд 297 молекулын шинжилгээ, дээж цуглуулах төхөөрөмж, 84 эсрэгбие болон бусад дархлааны хариу урвал, 50 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ, амьсгалын оношилгооны 1 шинжилгээ орно.77 байнамолекулын зөвшөөрөлГэрээс цуглуулсан дээжтэй хамт хэрэглэж болох 1 эсрэгбиеийн зөвшөөрөл.Гэрийн нөхцөлд молекулын жороор авах шинжилгээнд 1 EUA, гэрийн нөхцөлд антигенийг жороор олгох шинжилгээнд 2 EUA, гэрийн нөхцөлд антигенийг жороор олгох шинжилгээнд 17 EUA, гэрийн нөхцөлд молекулын OTC шинжилгээнд 3 EUA байдаг.
  • FDA нь цуврал скринингийн хөтөлбөрт 28 антиген тест, 7 молекулын туршилт хийхийг зөвшөөрсөн.FDA нь мөн EUA зөвшөөрөлд 968 удаа засвар оруулахыг зөвшөөрсөн.

Холбогдох мэдээлэл

АНУ-ын Эрүүл мэнд, хүний ​​үйлчилгээний яамны харьяа агентлаг болох FDA нь хүний ​​болон мал эмнэлгийн эм, вакцин болон бусад биологийн бүтээгдэхүүн, эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдал, үр нөлөө, аюулгүй байдлыг баталгаажуулж, нийгмийн эрүүл мэндийг хамгаалдаг.Тус агентлаг нь манай улсын хүнсний хангамж, гоо сайхны бүтээгдэхүүн, хүнсний нэмэлт, электрон цацраг ялгаруулдаг бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, аюулгүй байдлыг хангах, тамхины бүтээгдэхүүний зохицуулалтыг хариуцдаг.